Германия: всё чаще немцы становятся жертвами опасных имплантантов

Исследования телерадиокомпаний NDR и WDR, а также газеты Süddeutsche Zeitung в сотрудничестве с консорциумом журналистских расследований и 60 других медиа-партнёров показали, что количество зарегистрированных в 2017 году проблем с медицинскими препаратами и оборудованием при имплантировании было выше, чем когда-либо, а количество сообщений о подозрительных операциях за последнее десятилетие утроилось. Исследование под названием „Implant Files“ будет опубликовано во всём мире.

Медицинское оборудование и медикаменты могут спасать жизнь и облегчать страдания, но могут и нанести серьёзный вред, если они недостаточно разработаны и контролируются. В Германии в 2017 году зарегистрированы 14 034 случая смертей, травм и других связанных с медицинским оборудованием проблем.

Внимание, имплантанты!

Федеральное министерство здравоохранения подтвердило, что Федеральный институт лекарственных средств и медицинских приборов зарегистрировал увеличение числа проблем, связанных с медицинским оборудованием и препаратами. Занимающиеся расследованием журналисты утверждают, что количество незарегистрированных случаев гораздо выше, чем говорит официальная статистика.

Только в случаях с имплантантами груди было сообщено о 141 случае неудачных операций в 2017 году, тогда как реально хирургическим путём были удалены 3167 имплантантов из-за того, что ткани вокруг силиконовых прокладок были опасно повреждены.

Министерство здравоохранения сообщило, что врачам и клиникам указано на обязательства по предоставлению отчётности. Обычно властные структуры отзыв непригодных продуктов и предупреждения об опасности применения отдают на откуп производителям. Начиная с 2010 года такие сигналы поступали около 1000 раз в год, то есть примерно по три раза в день, а государственные органы за этот период прибегли к такой форме как отзыв препарата, ровно шесть раз.

За период с 2005 по 2016 год государственными органами не предпринималось никаких мер даже в отношении продуктов самой высокой степени риска, например, кардиостимуляторы, искусственые коленные суставы и имплантанты груди.

Производители и власти прикрываются обязательствами о конфиденциальности

Врачи регулярно применяют продукцию, которая практически не тестировалась. Министерство здравоохранения (согласно внутренним документам 2016 года) предполагает, что не более чем один из десяти медицинских препаратов высокой степени риска имеет достаточные клинические данные.

Для пациентов это может иметь самые серьёзные последствия, но до общественности такая информация не доходит. Связывая компенсационные выплаты с обязательством о конфиденциальности информации, компании не позволяют пациентам распространять информацию о каждом отдельном случае.

Хотя Федеральный институт лекарственных средств и медицинских приборов располагает информацией, какая продукция привела к наибольшему количеству случаев смертей и увечий в последние годы, министерство здравоохранения отказалось предоставить такую информацию по запросу журналистов, ссылаясь на конфиденциальность информации. На федеральном уровне и на уровне Евросоюза нет общедоступной базы таких данных.

Нет такого преступления, на которое не пошёл бы капиталист при 300% прибыли, говорил Томас Джозеф Даннинг

Бизнес с искусственными суставами, слуховыми аппаратами и кардиостимуляторами стремительно растёт. Всё больше людей пользуются этой продукцией, технологии производства становятся всё сложнее, устройства всё меньше по размерам и проще в применении. Годовой объём рынка в этом сегменте оценивается в 282 млрд евро. Только в немецких компаниях капитализация оценивается в 30 млрд евро, и заняты в них около 210 000 человек. Это - третье место в мире после США и Китая.

Но управление этим рынком не упорядочено, уровень коррупции выше среднего. За последнее десятилетие компании по производству такой продукции выплатили около 1,5 млрд евро для урегулирования "недоразумений", связанных с коррупцией и мошенничеством. Это выяснил консорциум журналистских расследований на основании данных биржевой комиссии минюста США.

Несмотря на то, что пациенты, прибегающие к имплантантам, принимают судьбоносные решения, связанные с сохранением жизни и здоровья, этот рынок очень непрозрачен. Минздрав не может сказать, сколько такой продукции существует на немецком рынке. Часто жизненно важные устройства не контролируются государственными органами и сертифицируются частными компаниями, например TÜV и Dekra.

Частные компании проводят сертификацию по контрактам с производителями. Если производитель терпит неудачу в одном сертификационном центре, он может обратиться в другой, и так далее, пока не найдётся достаточно сговорчивый.

В прошлом году Евросоюз принял новые правила лицензирования и мониторинга, которые полностью вступят в действие в мае 2020 года, однако журналисты-исследователи указывают на слабости этих правил, не решающих, по их мнению, фундаментальных проблем, ещё до введения правил.

И что дальше?

Фактические данные взяты из материала в Focus Online

dlt_comment?

dlt_comment_hinweis